フタル酸ジエチル、CAS番号84-66-2は、ほとんど匂いのない無色の液体である。何十年ものあいだ、無数の香水の瓶の中にありながら、誰にも嗅がれなかった。フタル酸エステルという言葉には、今ではしばしば不安がついてくる。この随筆は、その言葉を名のある物質へと分解する。
香りの瓶の中の、香りのない物質
香水の瓶が収めているのは、匂いのある分子だけではない。ほかの役目を持つ物質もある。濃い素材を溶かすこと、分子を均一に行き渡らせておくこと、速く蒸発する部分を遅らせること。そうした物質は匂いがないほうがよい。処方に割り込まないように。
フタル酸ジエチル、略してDEPはそのひとつだ。目立った匂いのない無色の液体で、苦い味がする。化粧品中のフタル酸エステルについての米国食品医薬品局のページによれば、DEPは香料の溶媒および保留剤として使われる。2009年のPLoS ONEの研究は、DEPがアルコールの変性、たとえば化粧品向けのアルコールの変性にも使われうると記している。
匂いがないので、DEPはそれ自体のために選ばれるのではない。ほかの物質に対して何をするかで選ばれる。だから香水の説明で触れられることはまれで、ふつうは安全性の問いがあるときにだけ話に上る。
その問いは本物であり、名のある物質の言葉で答えられるべきだ。フタル酸エステルという言葉は、ひとつの物質ではなく一族全体を指し、その一族の成員はまったく違うふうに評価されている。
フタル酸エステルは一族であって、ひとつの物質ではない
フタル酸エステルは、フタル酸のエステルである。どのフタル酸エステルも、二つのエステル基を持つベンゼン環で、その二つの基はアルコールから来る。アルコールを変えれば物質が変わる。メタノールからはフタル酸ジメチル（DMP）、エタノールからはフタル酸ジエチル（DEP）、ブタノールからはフタル酸ジブチル（DBP）、2-エチルヘキサノールからはフタル酸ビス(2-エチルヘキシル)（DEHP）。
一族の最大の用途は化粧品の外にある。プラスチック、とりわけPVCをやわらかくすることだ。炭素七から十三のアルコールからつくるフタル酸エステルが、汎用の可塑剤として主な位置を占める。DMPやDEPのような炭素一から三のアルコールのフタル酸エステルは、PVCの可塑剤には使われない。より軽く、香水の保留剤として働く。
分子の大きさの違いは、体での扱われ方と毒性試験の結果の違いをもたらす。だから規制当局は、フタル酸エステルをひとかたまりとして評価しない。物質ごとに評価し、それぞれに違う結論を出す。
フタル酸エステルは有害だと記事が言うとき、最初に問うべきは、どのフタル酸エステルか、どの用量で、どの経路でか、である。広く引かれる研究の多くは、プラスチック中のDEHPや、環境中の複数のフタル酸エステルの混合物を扱っている。それらが香水の瓶の中のDEPについて、自動的に何かを語るわけではない。
DEPと、溶媒としての役割
香水の中で、DEPは二つの仕事をする。濃い素材や結晶性の素材を溶かし、ほかと均一に混ざるようにする。そして蒸発が遅いので、匂いのある分子の一部を肌の上に長くとどめる。業界が保留と呼ぶ役割だ。
2001年、ApiはFood and Chemical Toxicologyに、香料と化粧品原料の溶媒・基剤としてのDEPについての総説を発表した。総説は、急性毒性、眼と皮膚の刺激、皮膚感作、光毒性、皮膚からの吸収、代謝、生殖毒性、エストロゲン様の可能性、遺伝毒性、発がん性を扱う。結論はこうだ。懸念すべき毒性学的エンドポイントは見つからず、化粧品からの推定曝露量、1日あたり0.73 mg/kgは、重大なリスクを示さなかった。
米国では、Cosmetic Ingredient Reviewの専門家委員会が2002年、DBP、DMP、DEPは化粧品での使用において安全だとする1985年の結論を再確認した。2022年5月19日に更新されたFDAのページは、化粧品で使われるフタル酸エステルが安全上のリスクをもたらすという証拠をFDAは持っていない、と述べている。同じページは、化粧品でのフタル酸エステルの使用が2004年から2010年にかけて大きく減り、2010年の調査ではDEPが、なおふつうに使われている唯一のフタル酸エステルだったと記録している。
状況は止まってはいない。DEPについての動物毒性研究を扱った2020年のEnvironment Internationalの系統的レビューは、DEPにはほかのフタル酸エステルに共通する抗アンドロゲン的な作用機序は概して見られていないとしながら、別の種類の影響と関連しうることを示す証拠が出てきていると記し、さらなる評価を求めている。文献を正しく読むとは、二つの記述を同時に抱えることである。
EUの化粧品で禁止されているフタル酸エステル
フタル酸エステルの一族の反対の端には、DEHPとDBPが立つ。DEHPは生殖毒性区分1Bに分類されている。2008年にREACHの高懸念物質の一覧に加えられ、2011年には認可が必要な物質の一覧に加えられた。2020年7月7日以降、REACH附属書XVIIのエントリー51は、EU市場に出るすべての成形品で、DEHP、DBP、BBP、DIBPを可塑化された材料の重量の0.1%までに制限している。
化粧品について、EUの法律には一般原則がある。区分1Aと1Bの発がん性、変異原性、生殖毒性に分類された物質は、狭い例外を除いて禁止される。かつてネイルポリッシュの可塑剤として使われたDBPは、旧化粧品指令76/768/EECの時代から、ネイルポリッシュを含めEUの化粧品で禁止されている。EUの化粧品で禁止される物質の一覧は、化粧品法の附属書IIである。
DEPはREACH附属書XVII項目51で制限される四つのフタル酸エステルには含まれない。先に挙げたCIR、FDA、2001年のレビューによる評価も、DEPをDEHPやDBPと同列には置いていない。二つの記事に出てくる「フタル酸エステル」という言葉が、評価のまったく異なる二つの物質を指していることがある。
この区別には実際的な意味がある。玩具や電子機器のフタル酸エステルを制限する規則が対象とするのは、プラスチックに使われる可塑剤としてのフタル酸エステルであって、香水の溶剤ではない。ある規則がどの物質に適用されるかを知るには、条文そのものにある物質名とCAS番号の一覧を読むしかない。
スローガンと物質名
「フタル酸エステル不使用」と書かれたラベルは、口にしていない問いに答えている。どの物質を取り除いたのかも、代わりに何を入れたのかも言わない。DEPを取り除いたなら、その代わりは、それ自体の安全性プロファイルをもつ別の溶剤かもしれない。スローガンは不在を語る。物質名は存在を語る。
存在を読み取れる場所は成分表示だが、そこにも限界がある。DEPが製品に直接加えられる場合、成分表示には固有の名前 Diethyl Phthalate が載る。香料組成物の中に含まれる場合、EUの法律は組成物とその原料をまとめて parfum の一語で表示することを認めている。FDAも同様に、米国では香料を単に fragrance と表示できるため、消費者がラベルからフタル酸エステルを見つけられるとは限らないと記している。
EUのラベルで parfum から切り離されて書かれる言葉は、香料アレルゲンである。これはエッセイ成分表示の終わりにある名前が説明している。DEPはその一覧にない。香水の中で保留剤に近い役割を担うことの多い別の物質がある。安息香酸ベンジルだ。やわらかなバルサム調で、かすかにフローラル、静かなベースノートである。リーブオン製品では10 ppmを超えると表示が必要で、2020年からのIFRA制限基準がある。
だから最も役に立つ読み方は、怖い言葉や安心させるスローガンを探すことではない。物質名を見つけ、そのうえで用量を、曝露経路を、まさにその物質についてすでに行われた評価を問うことだ。エッセイ上から読む成分表示が、その読み方を一行ずつたどっている。
アルコール、キャリアオイル、その他の選択
香水の主な溶剤はエタノールである。調香用アルコールは高濃度のエタノールで、ふつうは各国の規則に従って変性され、変性剤は香りをできるだけ邪魔しないものが選ばれる。アルコールは速く揮発し、最初の数分で香りの分子を肌から持ち上げ、そして去っていく。
DEP以前の時代から受け継がれた素材も、アルコールを通る。チンキは最も単純な抽出法だ。素材をアルコールに数週間から数か月浸し、濾して、その溶液をそのまま保つ。バニラ、トンカビーン、ベンゾインは蒸留に向かない植物素材で、この方法で調製されることが多い。
ジプロピレングリコール、略してDPGも、ほぼ無臭の溶剤である。エタノールよりはるかにゆっくり揮発し、粘りの強い素材を希釈するのに、あるいはリードディフューザーのベースとしてよく使われる。溶剤にはそれぞれの性質と評価の記録がある。用量と用途の問いから免れる溶剤はない。
パフュームオイルは別の道をとる。アルコールを使わず、香りの分子をホホバや分留ココナッツオイルのような不揮発性のキャリアに溶かす。ライブラリの植物油とバターのページには、それぞれの脂肪酸組成と保存期間が記録されている。キャリアオイルは香りを肌の近くに、ゆっくりと広げる。同時に酸化という別の問いも持ち込む。溶剤を選ぶことは、香りがどう瓶を出ていくかを選ぶことであり、それは物質名で語られるべきだ。
香りのない物質も、物質である。
名前があり、CAS番号があり、評価の記録がある。
総称の言葉には、そのどれもない。