709ページの文書、2024年1月版。第51次改正までの IFRA スタンダードを収めている。1ページがひとつの物質か物質群で、名前の下には12の製品カテゴリーと12の数字の表がある。この記事は、そうしたページの一枚を上から下へ読んでいく。
物質ごとの数字の表
シトラールのページは、CAS番号5392-40-5で始まり、ゲラニアールとネラールの番号が添えられる。続いて異名、公表の履歴、そして二つの施行日。そのあとに大文字の一行。recommendation、restriction。最後に、最終製品における最大許容濃度の表がパーセントで並ぶ。
表はこう読める。カテゴリー1、リップ製品、0.11%。カテゴリー4、フレグランス、0.60%。カテゴリー5A、ボディローション、0.15%。カテゴリー9、石けんなどの洗い流す製品、1.2%。カテゴリー12、肌に触れない製品、制限なし。ひとつの分子に、行き先に応じて12の数字。
IFRA は国際香粧品香料協会（International Fragrance Association）で、香料業界の国際団体である。本部はジュネーブにあり、ブリュッセルで活動している。IFRA スタンダードは業界自身の規則の集まりで、会員企業は遵守を約束し、いくつかの国はそれを法律の中で参照している。スタンダードは番号つきの改正によって更新される。
第51次改正、しばしば IFRA 51 と略されるものは、2023年6月30日に通知された。スタンダード全体を置き換えるのではなく、新しいスタンダードを加え、古いものの一部を改める。統合版の文書では、各ページがそのスタンダードがどの改正に属するかを記している。シトラールのページには改正49、2020年とある。メチルオイゲノールのページには改正51、2023年とある。
IFRA と RIFM
IFRA の表の数字は、IFRA だけが決めるのではない。それは別の機関から始まる評価の連鎖から生まれる。RIFM、香料素材研究所（Research Institute for Fragrance Materials）は、1966年に設立された非営利の科学組織である。RIFM は香料成分の安全性データを集めて評価し、スタンダードの背後にある科学を提供する。
各スタンダードのページには、香料安全性専門家パネル（Expert Panel for Fragrance Safety）の結論を記した節がある。パネルはその物質について入手できるすべてのデータを検討し、12の製品カテゴリーについて濃度を勧告する。ページはまた、リスク管理を左右する性質も記している。シトラールなら皮膚感作と全身毒性、オークモスのエキストラクトなら皮膚感作のみ。
皮膚感作について、2020年の第49次改正以降の方法は定量的リスク評価、QRA2 と呼ばれるものである。出発点は NESIL、つまり感作を引き起こさないと見込まれる皮膚の単位面積あたりの量だ。そこから、製品の使用量、触れる皮膚の面積、毎日使うすべての製品からの総曝露をもとに、製品カテゴリーごとの制限が導かれる。
だから複数の評価が複数の制限を出したとき、IFRA の表はカテゴリーごとにもっとも低い数字を残す。スタンダードのページはそれを率直に書いている。最大許容濃度とは、エンドポイントを比べたとき、カテゴリーごとに得られるもっとも低い水準である、と。
製品カテゴリー1から12
物質が肌に出会う仕方は、製品によって大きく違う。口紅は少量を飲み込むことがある。香水は小さな面積に吹きつけられ、何時間も残る。ローションは全身を覆う。石けんは数十秒だけ肌の上にある。香りのキャンドルは肌にまったく触れない。12のIFRA 製品カテゴリーは、そうした違いを計算できる箱に分ける方法である。
12カテゴリーの体系は第49次改正から使われており、それ以前の11カテゴリーに代わった。いくつかのカテゴリーはサブカテゴリーに分かれる。5Aから5D、7Aと7B、10Aと10B、11Aと11B。覚えやすい例は、カテゴリー1のリップ製品、カテゴリー4のフレグランス、カテゴリー5Aのボディローション、カテゴリー9の石けんなど洗い流す製品、カテゴリー12のキャンドルや芳香剤など肌に触れない製品である。
カテゴリー間の差は大きいことがある。メチルオイゲノールについて、第51次改正はカテゴリー4に0.011%、カテゴリー5Aに0.0015%、カテゴリー5Bにはわずか0.00021%、カテゴリー12に0.066%を与えている。同じ物質で、フレグランスの制限はボディローションの制限のおよそ7倍だ。理由は物質ではなく使い方にある。ローションは、はるかに広い肌の面積を覆う。
いくつかのカテゴリー向けのひとつの香料混合物については、スタンダードはもっとも厳しい制限を適用するよう求めている。香水にもローションにも使う処方は、二つの版を別々に計算しないかぎり、ローションのカテゴリーで計算しなければならない。
禁止、制限、規格
各 IFRA スタンダードは三つの形のどれか、ときには複数をとる。禁止：その素材を香料成分として使うべきではない。使用制限：その素材はスタンダードに示された量でのみ使うべきである。規格：その素材はスタンダードに示された基準を満たす場合にのみ使うべきである。
サフロールは禁止の古い例だ。サフロール、イソサフロール、ジヒドロサフロールのスタンダードは1987年、改正17で公表され、それ以前に1976年の公表がある。これらの物質は香料成分として使うべきではなく、それを含む天然エキストラクトを代わりに使うべきでもない。天然の精油から来るサフロールは、最終製品中の合計濃度が0.01%を超えないかぎり認められる。
メチルオイゲノールは制限の例である。多くの精油に少量が天然に含まれ、上に挙げた制限は、精油から来る分を含めた製品中の合計に適用される。スタンダードのページには他の供給源からの寄与についての節があり、典型的な天然の含有量を並べた付属書を指し示している。
オークモスのエキストラクトは制限と規格の二つの形をもつ。制限はカテゴリー4で0.10%、カテゴリー5Aで0.076%。規格は、エキストラクト中のアトラノールとクロロアトラノールがそれぞれ100 ppm未満であること、デヒドロアビエチン酸が0.1%を超えないこと、トリーモスを加えないことである。スタンダードは、これらの水準が2008年の改正43で公表されて以来引き上げられていないと記す。製品中のアトラノールとクロロアトラノールの量に直接結びついているからだ。オークモス · 樹皮の上の地衣類の記事が、その続きを語っている。
IFRA と EU の法律が異なるところ
二つの体系は、同じ瓶を二つの異なる場所から見ている。IFRA は業界の自主規制の基準で、会員を約束によって拘束する。EU の化粧品法、規則（EC）1223/2009は、すべての加盟国で直接適用される法律であり、販売される最終製品に適用される。
EU の法律は、化粧品に禁止される物質を附属書IIに、条件つきでのみ認められる物質を附属書IIIに挙げている。カテゴリー1Aと1Bの発がん性、変異原性、生殖毒性に分類された物質は、狭い例外を除いて化粧品に禁止される。IFRA は製品カテゴリーごとに、物質ひとつにつき12の数字で制限する。
もっともはっきりした違いはアレルゲンにある。シトラールについて、EU の法律は洗い流さない製品で0.001%を超えればラベルに名前を記すよう求めるが、附属書IIIのシトラールの項は最大濃度を定めていない。IFRA はカテゴリーごとに最大値を定める。フレグランスで0.60%、ボディローションで0.15%。しかしラベルについては何も言わない。一方はラベルを読む人に語りかけ、もう一方は処方を書く人に語りかけている。
時間軸も違う。第51次改正で公表されたスタンダードの施行日は、新規の創作物について2024年3月30日、既存の創作物について2025年10月30日である。スタンダードは、これらの日付が香料混合物の供給に適用されるもので、すでに市場にある最終消費者製品には適用されないと記している。アレルゲン表示についての EU の法律には独自の日付、2026年7月31日と2028年7月31日があり、記事成分表の終わりにある名前がそれを整理している。
ブレンドの IFRA 証明書
精油のブレンドは多くの物質の混合物で、その中の精油の一つひとつも、それ自体が多くの物質の混合物である。ブレンドを製品にどれだけ使えるかを知るには、制限対象の物質ごとに、それを含むすべての精油からの寄与を足し合わせなければならない。その結果は IFRA 証明書に記される。ある混合物について供給者が出す文書で、指定された改正のもとで、製品カテゴリーごとの最大使用濃度を示すものだ。
仮の計算で方法を示す。あるブレンドがレモン精油を30%含む。レモン精油にはゲラニアールとネラールが含まれ、多い場合で合わせておよそ6.3%になる。したがってブレンド中のシトラールはおよそ1.9%に達しうる。シトラールのカテゴリー4の制限は0.60%なので、このブレンドはフレグランスに最大およそ31%まで使える。カテゴリー5Aの制限は0.15%なので、ボディローションではおよそ7.9%までしか使えない。
実際には、ブレンドは同時にいくつもの制限対象の物質を含み、各カテゴリーでのブレンドの上限は、そのうちもっとも厳しいものが許す水準になる。精油のロットごとに実際の含有量は変わるので、きちんとした証明書は、本に載った平均値ではなく、そのロットの分析から計算される。
証明書は、ブレンドがあらゆる状況で安全だとは言わない。このブレンドは、このカテゴリーに示された数字を超えない使用濃度であれば、その改正の基準に適合している、と言うのである。正しく読むとは、三つのことを一緒に読むことだ。製品カテゴリー、数字、そして改正の番号。
ひとつの分子、12の数字。
数字は、分子の中にはない。
それは、分子と肌とのあいだの距離にある。