Một tập tài liệu 709 trang, bản tháng 1 năm 2024, gồm các tiêu chuẩn IFRA đến hết bản sửa đổi thứ 51. Mỗi trang là một chất hoặc một nhóm chất, và dưới tên chất là một bảng mười hai nhóm sản phẩm với mười hai con số. Bài này đọc một trang như thế từ trên xuống.
Một bảng số cho từng chất
Trang về citral bắt đầu bằng số CAS, 5392-40-5, cùng hai số của geranial và neral. Tiếp theo là các tên đồng nghĩa, lịch sử công bố, rồi hai ngày áp dụng. Sau đó là một dòng in hoa: khuyến nghị giới hạn. Và cuối cùng là bảng nồng độ tối đa chấp nhận được trong sản phẩm hoàn chỉnh, tính theo phần trăm.
Bảng ấy đọc như sau. Nhóm 1, sản phẩm cho môi, 0,11 phần trăm. Nhóm 4, nước hoa, 0,60 phần trăm. Nhóm 5A, lotion toàn thân, 0,15 phần trăm. Nhóm 9, sản phẩm rửa trôi như xà bông, 1,2 phần trăm. Nhóm 12, sản phẩm không tiếp xúc với da, không giới hạn. Cùng một phân tử, mười hai con số, tuỳ nơi nó sẽ đến.
IFRA là International Fragrance Association, hiệp hội quốc tế của ngành hương liệu, trụ sở ở Geneva và văn phòng vận hành ở Brussels. Tiêu chuẩn IFRA là bộ quy tắc tự quản của ngành: các công ty thành viên cam kết tuân thủ, và một số quốc gia viện dẫn chúng trong luật quốc gia. Các tiêu chuẩn được cập nhật theo từng bản sửa đổi có đánh số.
Bản sửa đổi thứ 51, thường gọi tắt là IFRA 51, được thông báo ngày 30 tháng 6 năm 2023. Nó không thay toàn bộ bộ tiêu chuẩn; nó thêm các tiêu chuẩn mới và sửa một số tiêu chuẩn cũ. Trong tập tài liệu hợp nhất, mỗi trang ghi rõ tiêu chuẩn ấy thuộc bản sửa đổi nào. Trang citral ghi bản 49, năm 2020. Trang methyleugenol ghi bản 51, năm 2023.
IFRA và RIFM
Một con số trong bảng IFRA không do IFRA tự đặt. Nó đến từ một chuỗi đánh giá bắt đầu ở một tổ chức khác: RIFM, Research Institute for Fragrance Materials, một tổ chức khoa học phi lợi nhuận thành lập năm 1966. RIFM thu thập và đánh giá dữ liệu an toàn của nguyên liệu thơm, và cung cấp nền khoa học cho các tiêu chuẩn.
Mỗi trang tiêu chuẩn có một mục ghi kết luận của Hội đồng chuyên gia về an toàn hương liệu. Hội đồng xem xét toàn bộ dữ liệu có sẵn về chất ấy và khuyến nghị nồng độ cho mười hai nhóm sản phẩm. Trang cũng ghi đặc tính nào dẫn dắt việc quản lý rủi ro: với citral là mẫn cảm da và độc tính toàn thân; với chiết xuất rêu sồi chỉ là mẫn cảm da.
Với mẫn cảm da, phương pháp từ bản sửa đổi 49 năm 2020 là đánh giá định lượng rủi ro, gọi tắt là QRA2. Điểm khởi đầu là NESIL, liều trên một đơn vị diện tích da mà ở đó một chất không được dự đoán sẽ gây mẫn cảm. Từ điểm ấy, giới hạn cho từng nhóm sản phẩm được tính theo lượng sản phẩm dùng, vùng da tiếp xúc và tổng phơi nhiễm từ mọi sản phẩm dùng hằng ngày.
Vì vậy khi nhiều đánh giá cho ra nhiều giới hạn, bảng IFRA giữ con số thấp nhất cho mỗi nhóm. Trang tiêu chuẩn viết rõ điều này: nồng độ tối đa chấp nhận được là mức thấp nhất thu được cho mỗi nhóm khi so các điểm cuối đánh giá.
Các nhóm sản phẩm từ 1 đến 12
Một chất tiếp xúc với da theo những cách rất khác nhau tuỳ sản phẩm. Son môi có thể bị nuốt một lượng nhỏ. Nước hoa xịt lên một vùng da nhỏ và ở lại nhiều giờ. Lotion phủ khắp cơ thể. Xà bông ở trên da vài chục giây. Nến thơm không chạm vào da. Mười hai nhóm sản phẩm IFRA là cách chia những khác biệt ấy thành các ô có thể tính toán.
Hệ mười hai nhóm được dùng từ bản sửa đổi 49, thay cho mười một nhóm trước đó. Một số nhóm tách thành nhóm con: 5A đến 5D, 7A và 7B, 10A và 10B, 11A và 11B. Những ví dụ dễ nhớ nhất là nhóm 1 cho sản phẩm môi, nhóm 4 cho nước hoa, nhóm 5A cho lotion toàn thân, nhóm 9 cho sản phẩm rửa trôi như xà bông, nhóm 12 cho sản phẩm không tiếp xúc da như nến và sáp thơm.
Khoảng cách giữa các nhóm có thể rất lớn. Với methyleugenol, bản sửa đổi 51 cho nhóm 4 là 0,011 phần trăm, nhóm 5A là 0,0015 phần trăm, nhóm 5B chỉ 0,00021 phần trăm, còn nhóm 12 là 0,066 phần trăm. Cùng một chất, giới hạn trong nước hoa gấp khoảng bảy lần giới hạn trong lotion toàn thân. Lý do không nằm ở chất mà ở cách dùng: lotion phủ diện tích da lớn hơn nhiều.
Với cùng một hỗn hợp hương dự định dùng cho nhiều nhóm, tiêu chuẩn yêu cầu áp dụng giới hạn chặt nhất. Một công thức vừa dùng cho nước hoa vừa dùng cho lotion phải được tính theo nhóm của lotion, trừ khi hai phiên bản được tính riêng.
Cấm, giới hạn và yêu cầu tinh khiết
Mỗi tiêu chuẩn IFRA thuộc một trong ba dạng, đôi khi nhiều hơn một. Cấm: chất này không được dùng làm nguyên liệu hương. Giới hạn sử dụng: chất này chỉ được dùng trong lượng ghi ở tiêu chuẩn. Yêu cầu tinh khiết: chất này chỉ được dùng nếu đạt các tiêu chí ghi ở tiêu chuẩn.
Safrole là ví dụ lâu đời của dạng cấm. Tiêu chuẩn về safrole, isosafrole và dihydrosafrole công bố năm 1987, theo bản sửa đổi 17, với một lần công bố trước đó năm 1976. Các chất này không được dùng làm nguyên liệu hương, và các chiết xuất tự nhiên chứa chúng cũng không được dùng để thay thế. Phần safrole đến từ tinh dầu tự nhiên được chấp nhận chừng nào tổng nồng độ trong sản phẩm hoàn chỉnh không vượt 0,01 phần trăm.
Methyleugenol là ví dụ của dạng giới hạn. Nó có mặt tự nhiên với lượng nhỏ trong nhiều tinh dầu, và các giới hạn đã dẫn ở trên áp dụng cho tổng lượng trong sản phẩm, gồm cả phần đến từ tinh dầu. Trang tiêu chuẩn có mục đóng góp từ các nguồn khác, dẫn tới một phụ lục liệt kê hàm lượng tự nhiên điển hình.
Chiết xuất rêu sồi mang cả hai dạng: giới hạn và yêu cầu tinh khiết. Giới hạn là 0,10 phần trăm cho nhóm 4 và 0,076 phần trăm cho nhóm 5A. Yêu cầu tinh khiết là atranol và chloroatranol mỗi chất dưới 100 ppm trong chiết xuất, acid dehydroabietic không quá 0,1 phần trăm, và không được thêm rêu cây. Tiêu chuẩn ghi rằng các mức trên không được nâng lên so với lần công bố ở bản sửa đổi 43 năm 2008, vì chúng gắn trực tiếp với lượng atranol và chloroatranol trong sản phẩm. Bài Rêu sồi · một lớp địa y trên vỏ cây kể phần còn lại.
IFRA và luật EU khác nhau ở đâu
Hai hệ thống cùng nhìn vào một chai, nhưng đứng ở hai chỗ khác nhau. IFRA là tiêu chuẩn tự quản của ngành, ràng buộc các thành viên qua cam kết. Luật mỹ phẩm EU, Quy định (EC) 1223/2009, là luật có hiệu lực trực tiếp tại mọi nước thành viên, và áp dụng cho sản phẩm hoàn chỉnh bày bán.
Luật EU có danh sách chất cấm trong mỹ phẩm ở Phụ lục II và danh sách chất chỉ được dùng với điều kiện ở Phụ lục III. Các chất xếp vào nhóm gây ung thư, gây đột biến hoặc độc cho sinh sản loại 1A và 1B bị cấm trong mỹ phẩm, trừ ngoại lệ hẹp. IFRA thì giới hạn theo nhóm sản phẩm với mười hai con số cho mỗi chất.
Chỗ khác rõ nhất nằm ở chất gây dị ứng. Với citral, luật EU yêu cầu ghi tên trên nhãn khi vượt 0,001 phần trăm trong sản phẩm lưu lại, nhưng mục citral trong Phụ lục III không đặt nồng độ tối đa. IFRA thì đặt nồng độ tối đa cho từng nhóm, 0,60 phần trăm trong nước hoa, 0,15 phần trăm trong lotion toàn thân, nhưng không quy định nhãn. Một bên nói với người đọc nhãn; một bên nói với người pha công thức.
Mốc thời gian cũng khác. Với các tiêu chuẩn công bố trong bản 51, ngày áp dụng là 30 tháng 3 năm 2024 cho công thức mới và 30 tháng 10 năm 2025 cho công thức đã có. Tiêu chuẩn ghi rõ các ngày này áp dụng cho việc cung cấp hỗn hợp hương, không áp dụng cho sản phẩm tiêu dùng đã có trên thị trường. Luật EU về nhãn chất gây dị ứng có mốc riêng, 31 tháng 7 năm 2026 và 31 tháng 7 năm 2028, như bài Những cái tên ở cuối bảng thành phần đã nêu.
Chứng nhận IFRA của một blend
Một blend tinh dầu là một hỗn hợp nhiều chất, và mỗi tinh dầu trong đó lại là một hỗn hợp nhiều chất. Để biết blend được dùng tối đa bao nhiêu trong một sản phẩm, cần cộng phần đóng góp của từng chất bị giới hạn, từ mọi tinh dầu có chứa nó. Kết quả được ghi trên một chứng nhận IFRA: giấy do nhà cung cấp cấp cho một hỗn hợp cụ thể, ghi mức dùng tối đa trong từng nhóm sản phẩm theo một bản sửa đổi nhất định.
Một phép tính giả định cho thấy cách làm. Một blend có 30 phần trăm tinh dầu chanh; tinh dầu chanh chứa geranial và neral, tổng cộng đến khoảng 6,3 phần trăm ở mức cao. Citral trong blend vì vậy có thể lên tới khoảng 1,9 phần trăm. Giới hạn citral nhóm 4 là 0,60 phần trăm, nên blend được dùng tối đa khoảng 31 phần trăm trong nước hoa. Giới hạn nhóm 5A là 0,15 phần trăm, nên trong lotion toàn thân blend chỉ được dùng tối đa khoảng 7,9 phần trăm.
Trên thực tế blend có nhiều chất bị giới hạn cùng lúc, và mức tối đa của blend trong mỗi nhóm là mức mà chất chặt nhất cho phép. Hàm lượng thật của mỗi lô tinh dầu khác nhau, nên một chứng nhận nghiêm túc tính theo phân tích của lô, không theo con số trung bình trong sách.
Chứng nhận không nói blend an toàn trong mọi hoàn cảnh. Nó nói blend này, ở mức dùng không vượt con số ghi cho nhóm này, phù hợp với bộ tiêu chuẩn của bản sửa đổi ấy. Muốn đọc nó đúng, cần đọc cả ba thông tin cùng lúc: nhóm sản phẩm, con số, và số của bản sửa đổi.
Một phân tử, mười hai con số.
Con số không nằm trong phân tử.
Nó nằm ở khoảng cách giữa phân tử và làn da.
A 709 page document, the January 2024 edition, holding the IFRA Standards up to and including the 51st Amendment. Each page is one substance or group of substances, and under the name sits a table of twelve product categories with twelve figures. This essay reads one such page from the top down.
A table of figures for each substance
The page on citral opens with the CAS number, 5392-40-5, along with the numbers for geranial and neral. Next come the synonyms, the publication history, then two implementation dates. After that a line in capitals: recommendation, restriction. And last, the table of maximum acceptable concentrations in the finished product, in percent.
The table reads like this. Category 1, lip products, 0.11 percent. Category 4, fine fragrance, 0.60 percent. Category 5A, body lotion, 0.15 percent. Category 9, rinse-off products such as soap, 1.2 percent. Category 12, products not in contact with skin, no restriction. One molecule, twelve figures, depending on where it will go.
IFRA is the International Fragrance Association, the international body of the fragrance industry, with headquarters in Geneva and operations in Brussels. The IFRA Standards are the industry's own set of rules: member companies commit to comply, and some countries reference them in their law. The standards are updated through numbered amendments.
The 51st Amendment, often shortened to IFRA 51, was notified on 30 June 2023. It does not replace the whole set; it adds new standards and revises some older ones. In the consolidated document each page states which amendment the standard belongs to. The citral page says Amendment 49, 2020. The methyl eugenol page says Amendment 51, 2023.
IFRA and RIFM
A figure in the IFRA table is not set by IFRA alone. It comes out of a chain of assessment that starts at another body: RIFM, the Research Institute for Fragrance Materials, a non-profit scientific organisation founded in 1966. RIFM gathers and assesses safety data on fragrance ingredients and provides the science behind the standards.
Each standard page has a section recording the conclusion of the Expert Panel for Fragrance Safety. The panel reviews all available data on the substance and recommends concentrations for the twelve product categories. The page also names the property driving risk management: for citral, dermal sensitisation and systemic toxicity; for oakmoss extracts, dermal sensitisation alone.
For skin sensitisation, the method since the 49th Amendment of 2020 is quantitative risk assessment, known as QRA2. Its starting point is the NESIL, the dose per unit area of skin at which a substance is not expected to induce sensitisation. From there, a limit for each product category is derived from the amount of product used, the skin area in contact, and the total exposure from all products used daily.
So when several assessments give several limits, the IFRA table keeps the lowest figure for each category. The standard page says so plainly: the maximum acceptable concentration is the lowest level obtained per category when the endpoints are compared.
Product categories 1 to 12
A substance meets skin in very different ways depending on the product. Lipstick may be swallowed in small amounts. Perfume is sprayed on a small area and stays for hours. Lotion covers the whole body. Soap stays on skin for a few tens of seconds. A scented candle does not touch skin at all. The twelve IFRA product categories are a way of dividing those differences into boxes that can be calculated.
The twelve category system has been used since the 49th Amendment, replacing the eleven categories before it. Some categories split into subcategories: 5A to 5D, 7A and 7B, 10A and 10B, 11A and 11B. The easiest examples to remember are Category 1 for lip products, Category 4 for fine fragrance, Category 5A for body lotion, Category 9 for rinse-off products such as soap, Category 12 for products not in contact with skin such as candles and air fresheners.
The gap between categories can be wide. For methyl eugenol, the 51st Amendment gives 0.011 percent for Category 4, 0.0015 percent for Category 5A, only 0.00021 percent for Category 5B, and 0.066 percent for Category 12. For the same substance, the limit in fine fragrance is about seven times the limit in body lotion. The reason is not the substance but its use: lotion covers a much larger area of skin.
For a single fragrance mixture intended for several categories, the standard requires the strictest limit to apply. A formula used both for a perfume and for a lotion must be calculated to the lotion's category, unless the two versions are calculated separately.
Prohibition, restriction and specification
Each IFRA Standard takes one of three forms, sometimes more than one. Prohibition: the material should not be used as a fragrance ingredient. Restriction of use: the material should be used only in the quantity stated in the standard. Specification: the material should be used only if it meets the criteria stated in the standard.
Safrole is an old example of prohibition. The standard on safrole, isosafrole and dihydrosafrole was published in 1987, under Amendment 17, with an earlier publication in 1976. These substances should not be used as fragrance ingredients, and natural extracts containing them should not be used as substitutes. Safrole coming from natural essential oils is accepted as long as the total concentration in the finished product does not exceed 0.01 percent.
Methyl eugenol is an example of restriction. It occurs naturally in small amounts in many essential oils, and the limits quoted above apply to the total in the product, including the part that comes from oils. The standard page has a section on contributions from other sources, pointing to an annex that lists typical natural levels.
Oakmoss extracts carry two forms: restriction and specification. The restriction is 0.10 percent for Category 4 and 0.076 percent for Category 5A. The specification is that atranol and chloroatranol each stay below 100 ppm in the extract, that dehydroabietic acid not exceed 0.1 percent, and that no treemoss be added. The standard notes that these levels have not been raised since their publication in Amendment 43 of 2008, because they are tied directly to the amount of atranol and chloroatranol in the product. The essay Oakmoss · A Lichen on the Bark tells the rest.
Where IFRA and EU law differ
The two systems look at the same bottle from two different places. IFRA is the industry's self-regulating standard, binding its members through commitment. EU cosmetics law, Regulation (EC) 1223/2009, is law directly applicable in every member state, and it applies to the finished product on sale.
EU law lists substances prohibited in cosmetics in Annex II and substances allowed only under conditions in Annex III. Substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction in categories 1A and 1B are banned in cosmetics, save narrow exceptions. IFRA restricts by product category with twelve figures for each substance.
The clearest difference is in allergens. For citral, EU law requires the name on the label above 0.001 percent in leave-on products, but the citral entry in Annex III sets no maximum concentration. IFRA sets a maximum for each category, 0.60 percent in fine fragrance, 0.15 percent in body lotion, but says nothing about labels. One speaks to the person reading the label; the other speaks to the person writing the formula.
The timelines differ too. For standards published in the 51st Amendment, the implementation dates are 30 March 2024 for new creations and 30 October 2025 for existing creations. The standard states that these dates apply to the supply of fragrance mixtures, not to finished consumer products already on the market. EU law on allergen labelling has its own dates, 31 July 2026 and 31 July 2028, as the essay The Names at the End of the Ingredient List sets out.
The IFRA certificate of a blend
An essential oil blend is a mixture of many substances, and each oil in it is itself a mixture of many substances. To know how much of the blend can be used in a product, the contribution of each restricted substance has to be added up, from every oil that contains it. The result is recorded on an IFRA certificate: a document from the supplier for a given mixture, stating the maximum use level in each product category under a named amendment.
A hypothetical calculation shows the method. A blend holds 30 percent lemon oil; lemon oil contains geranial and neral, together up to about 6.3 percent at the high end. Citral in the blend can therefore reach about 1.9 percent. The Category 4 limit for citral is 0.60 percent, so the blend can be used at up to about 31 percent in a fine fragrance. The Category 5A limit is 0.15 percent, so in a body lotion the blend can be used at no more than about 7.9 percent.
In practice a blend holds several restricted substances at once, and the blend's maximum in each category is the level allowed by the strictest of them. The real content of each lot of oil varies, so a serious certificate is calculated from the lot's analysis, not from an average figure in a book.
A certificate does not say a blend is safe in every situation. It says that this blend, at a use level not above the figure given for this category, conforms to the standards of that amendment. Reading it correctly means reading three things together: the product category, the figure, and the amendment number.
One molecule, twelve figures.
The figure is not in the molecule.
It lies in the distance between the molecule and the skin.